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長佳智能:本公司「EFAI NEUROSUITE CT MIDLINE SHIFT ASSESSMENTSYSTEM」獲得美國FDA上市前許可通知

鉅亨網新聞中心 2024-12-09 18:44


第53款


公司代號:6841


公司名稱:長佳智能

發言日期:2024/12/09

發言時間:18:44:54

發言人:李友錚

1.事實發生日:113/12/09

2.公司名稱:長佳智能股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司「EFAI NEUROSUITE CT MIDLINE SHIFT ASSESSMENT

SYSTEM」獲得美國FDA 510(k)上市前許可通知(證號:K241923)。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

本產品為醫療器材軟體,主要係輔助放射科醫師優先評估疑似

腦中線偏移 (MLS) 病例,及時做出診斷和治療決策。

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