基石新藥獲英國藥品管理局批准用於非小細胞肺癌成人患者一線治療
經濟通新聞 2024-10-31 12:18
《經濟通通訊社31日專訊》基石藥業(02616-HK)宣布,英國藥品和醫療保健用品管理局(MHRA) 已批准舒格利單抗聯合含鉑化療用於無EGFR敏感突變,或無ALK,ROS1,RET基因組腫瘤變異的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。
此次獲批主要是基於一項多中心、隨機、雙盲的III期臨床研究--GEMSTONE-302的結果。舒格 利單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療,可顯著延長初治轉移性NSCLC
患者的無進展生存期和總生存期。該研究數據已在《柳葉刀.腫瘤學》(Lancet Oncology)和《自然.癌症》(Nature Cancer)上發表,並曾多次在國際學術會議上以口頭匯報和壁報形式公布。(hl)
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