科濟藥業(02171):已向FDA遞交解除臨床暫停的申請
經濟通新聞 2024-10-09 12:18
《經濟通通訊社9日專訊》科濟藥業(02171-HK)公布,近期美國食品藥品監督管理局(FDA)對公司位於北卡羅來納州達勒姆的生產基地進行了複查。公司以零缺陷通過了本次核查(無483表格)。公司已於本月4日向FDA遞交了完整答覆,申請解除澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的臨床試驗暫停。預計FDA將在30個自然日內給出答覆。(bn)
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