禮來阿茲海默症藥物在日本獲批准

禮來公司 (LLY-US) 周二 (24 日) 表示，日本厚生勞動省已批准其治療阿茲海默症的藥物 donanemab，繼去年 9 月衛采和百健 (Biogen)(BIIB-US) 的 Leqembi 後，為患者提供了另一種治療選擇。

禮來公司表示，日本是該藥物獲得批准的第二個主要市場，僅次於美國；該藥物在美國以相同品牌 Kisunla 銷售。

阿茲海默症協會估計，日本有超過 460 萬人患有癡呆症，隨著該國人口老化，這個數字預計將大幅上升。

日本國家人口與社會保障研究所的數據顯示，到 2035 年，65 歲以上的人口預計將占該國人口的 32.3%。

與 Leqembi 一樣，禮來公司的 Kisunla 效能在清除大腦中與阿茲海默症相關的蛋白質，稱為 β- 澱粉樣蛋白。

在一項大型後期試驗中，與安慰劑相比，Kisunla 能讓記憶和思考問題的衰退速度減緩 29%。但它也導致近四分之一的患者出現腦腫脹，近三分之一的患者出現腦出血，但大多數病例都很輕微。

Kisunla 在美國銷售時，其處方標籤上貼有 FDA 最強烈的「黑框警告」(boxed) 安全警告，強調與 Leqembi 類似的潛在危險的腦腫脹和出血風險。

與 Leqembi 不同的是，Kisunla 施藥劑量有限；一旦腦部掃描不再顯示澱粉樣斑塊，患者就可以停止治療。

日本厚生勞動省的一個小組在 8 月建議批准禮來公司的療法。

根據世界衛生組織 (WHO) 資料，阿茲海默症是癡呆症最常見的原因，約占癡呆症病例的 60-70%。

禮來公司估計，到 2030 年，日本癡呆症患者人數可能超過 500 萬人。