中生製藥將就鹽酸安羅替尼膠囊聯合派安普利單抗遞交上市申請

　　《經濟通通訊社28日專訊》中生製藥(01177-HK)公布,集團自主研發的1類創新藥鹽酸安羅替尼膠囊聯合派安普利單抗用於晚期肝細胞癌(HCC)一線治療的III期臨床研究(ALTN-AK105-III-02)已完成方案預設的期中分析,獨立數據監查委員會(IDMC)判定主要研究終點無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)均達到方案預設的優效界值。

　　集團已與國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)就該適應症的上市申請進行溝通,並獲得CDE同意提交鹽酸安羅替尼膠囊、派安普利單抗新增該一線適應症的上市申請。集團將於近期遞交上市申請。(hp)