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MoneyDJ新聞 2015-06-12 記者 新聞中心 報導
智擎(4162)授權夥伴美國Merrimack(MACK.US)，宣布進行MM-398轉移性乳癌第一期臨床試驗，將負責在美國數家醫學中心收納病患。智擎指出，該試驗將以Ferumoxytol顯影劑顯示證明以MM-398(PEP02)治療對於乳房腫瘤能顯現出良好的藥物分布與安全性。
智擎說明，MM-398是一創新且具高度穩定性的奈米微脂體喜樹鹼製劑(irinotecan liposomal injection,nal-IRI)，公司於2011年與Merrimack簽署授權暨合作契約，將MM-398在歐洲及亞洲(台灣地區除外)之開發、製造與商品化等權利，授權予Merrimack。Merrimack在成功完成NAPOLI-1胰臟癌第三期臨床試驗後，於2014年9月將MM-398在美國及台灣以外的區域專屬授權予美國Baxter公司。
智擎進一步說明，MM-398於2011年經美國FDA及歐盟EMA認定為治療胰臟癌的罕見疾病藥物，又於2014年11月取得美國FDA的新藥快速審查資格。Merrimack於2015年4月完成美國FDA的新藥申請送件，其再授權夥伴美國Baxter則於同年5月向歐盟EMA提出新藥上市許可申請；智擎也在同年5月底向台灣TFDA提出新藥上市許可申請。
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