《神州民企》君實生物(1877)產品拓益醫肝癌上市申請獲受理

　　《經濟通通訊社18日專訊》君實生物(01877-HK)(688180-CN)公布,收到國家藥品監督管理局有關特瑞普利單抗,商品名拓益,聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌的新適應症上市申請,已經獲得受理。

　　該集團指,該新適應症上市申請主要基於HEPATORCH研究,研究結果顯示,相較於索拉非尼,可顯著延長患者的無進展生存期和總生存期,同時改善客觀緩解率和至疾病進展時間等次要終點。特瑞普利單抗安全性數據與已知風險相符,未發現新的安全性信號,而有關研究的詳細數據將在後續的國際學術大會上公布。(wh)