基亞:開發中新藥OBP-301在癌症免疫治療學會(SITC)發表第二期臨床試驗結果

第53款

1.事實發生日:112/11/07

2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤

病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，Oncolys於今日(2023年11月7日)公告，於2023年

11月1日至5日在美國聖地牙哥舉行的癌症免疫治療學會(SITC)中發表的主持人發起

之OBP-301合併免疫檢查點抑制劑治療胃癌及胃食管交界處癌(以下簡稱G/GEJ)的第

二期臨床試驗結果報告。如2023年6月6日所發布的重訊，本試驗收錄接受過兩次以

上治療但療效不佳的G/GEJ受試者共16例。臨床試驗結果顯示，在接受OBP-301和抗

PD-1藥物（Pembrolizumab）的聯合治療後，有1例受試者完全緩解（CR），2例部

分緩解（PR），並且觀察到持續的療效。針對該名CR受試者的腫瘤組織分析投予

OBP-301前後腫瘤微環境的變化，顯示OBP-301可以消除胃癌及胃食管交界處癌對免

疫檢查點抑制劑等免疫療法的抗性且在再次治療中具備應用的潛力。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)重訊112/06/06臨床開發進度後續說明。

(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險

，投資人應審慎判斷謹慎投資。

(3)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。

(4)日本Oncolys公司之公告連結：

https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2354765/00.pdf