賽生藥業(6600)獲美納裏尼授予乳腺癌藥在華獨家開發商業化
經濟通新聞 2023-11-07 07:54
《經濟通通訊社7日專訊》賽生藥業(06600)公布獲美納裏尼集團旗下Berlin-Chemie AG議授權,該集團根據此前美納裏尼與Radius Health的總許可協議於中國獨家開發及商業化Orserdu (Elacestrant)。
Orserdu為第一個也是唯一一個專門用於治療具有ESR1突變的ER+、HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者的療法,其獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的優先審批資格與快速通道認定,隨後亦於2023年9月獲歐盟委員會批准。
該公司解釋,有關交易旨在將此創新治療方法引入中國,前提是獲得中國的監管批准。
(mh)
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