康方生物:抗體卡度尼利聯合治療胃癌III期臨床試驗達主要終點

　　《經濟通通訊社7日專訊》康方生物(09926)公布自主研發的全球首創雙特異性抗體開坦尼(卡度尼利,PD　-1╱CTLA　-4),聯合XELOX化療方案(奧沙利鉑和卡培他濱)一線治療不可手術切除的局部晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌患者的III期臨床試驗的期中分析達到主要研究終點。獨立數據監察委員會建議基於期中分析結果提前提交卡度尼利該新適應症上市申請。

　　本臨床試驗是一項隨機、雙盲、多中心的III期臨床試驗,主要研究終點為總生存期。基於獨立數據監察委員會期中分析,卡度尼利聯合化療對比安慰劑聯合化療,顯著延長患者的總生存期,達到預設的優效性標準,安全性與既往報道的卡度尼利相關臨床研究結果一致,無新的安全性信號。(mh)