科濟藥業指澤沃基奧侖賽注射液獲美ASH年會接受以壁報呈列

　　《經濟通通訊社20日專訊》科濟藥業(02171)公布,澤沃基奧侖賽注射液(zevor-cel)摘要,已獲即將召開的2023年美國血液學會(ASH)年會接受以壁報呈列。

　　澤沃基奧侖賽注射液(CT053)是一種用於治療復發╱難治多發性骨髓瘤的全人抗自體BCMA　CAR-T細胞候選產品。澤沃基奧侖賽注射液基於中國I╱II期臨床試驗的新藥上市申請已被國家藥監局受理。科濟藥業正在北美開展1b╱2期臨床試驗,以評估澤沃基奧侖賽注射液用於治療復發╱難治多發性骨髓瘤的安全性及療效。

　　澤沃基奧侖賽注射液於2019年獲得美國FDA的再生醫學先進療法(RMAT)及孤兒藥稱號,以及先後於2019年及2020年獲得歐洲藥品管理局(EMA)的優先藥物(PRIME)及孤兒藥產品稱號。澤沃基奧侖賽注射液也於2020年獲得國家藥監局的突破性治療藥物品種。(ky)