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國璽幹細胞腦中風幹細胞新藥 明年申請三期臨床

鉅亨網新聞中心 2023-10-17 16:41

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國璽幹細胞腦中風幹細胞新藥 明年申請三期臨床。(圖:shutterstock)

國璽幹細胞 (6704-TW) 開發的腦中風幹細胞新藥 GXNPC1,繼本 (10) 月初完成二期臨床試驗,其主要試驗指標結果正向後,後續將持續完成其他數據分析並向衛福部備查,預計明年提出三期臨床試驗申請。

國璽幹細胞表示,從二期臨床試驗主要試驗指標分析結果顯示,有 89% 受試者對 GXNPC1 的治療有正向反應,顯示 GXNPC1 有望幫助中風所導致失能情況獲得改善。

依據衛生福利部統計顯示,2020-2022 年因缺血性腦中風住院人數每年約新增 4 萬人,近期在健保署放寬急性期用藥血栓溶解劑的使用條件下,預估中風死亡率會進一步下降,然而存活的中風患者通常會留下不同程度的神經功能障礙,嚴重者甚至會導致失能,也就是俗稱的慢性腦中風。

國璽幹細胞指出,目前市面上並沒有針對這類失能患者的治療藥物,僅能透過物理復健來降低失能退化,不幸的是發病六個月以上的慢性腦中風患者,儘管積極復健,療效還是有限,因此嚴重失能患者將可能終生臥床需他人照護。

國璽幹細胞開發的幹細胞新藥 GXNPC1,其二期人體臨床試驗的主要評估指標,是透過完整測試並量化神經功能的美國國家衛生研究院腦中風量表 (NIHSS) 進行治療效果的評估。






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