和黃醫藥將於歐洲腫瘤內科學會年會上公布呋喹替尼最新臨床數據
經濟通新聞 2023-10-16 16:46
《經濟通通訊社16日專訊》和黃醫藥(00013)公布,將於今年2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公布呋喹替尼(fruquintinib)聯合化療,及免疫療法的數項進行中的研究的最新及更新後的臨床數據。
呋喹替尼於2018年9月獲中國國家藥品監督管理局批准在中國銷售,並於2018年11月以商品名愛優特(ELUNATE)商業上市。向美國食品和藥物管理局(FDA)提交的上市申請獲予以優先審評,處方藥用戶付費法案(PDUFA)目標審評日期為今年11月30日。此外,向歐洲歐洲藥品管理局(EMA)提交的申請已於今年6月獲確認和受理,並已於今年9月向日本醫藥品和醫療器械局(PMDA)提交申請。(hp)
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