兆科眼科(6622):主動撤回環孢素A眼凝膠藥品註冊申請

　　《經濟通通訊社3日專訊》兆科眼科(06622)公布,TAB014的第III期臨床試驗的患者入組工作已於2023年9月16日提早完成。TAB014為公司用於治療濕性老年黃斑部病變的核心候選藥物。鹽酸依匹斯汀第III期臨床試驗的患者入組工作亦已於2023年9月15日完成,而最後一名患者的最後一次訪視亦已於2023年9月28日完成。

　　公司指出,對於環孢素A眼凝膠藥品註冊申請的進展,就該項申請的最新進展,經過與監管機構的多輪溝通,公司認為需花費更多時間以充分回答藥品審評中心提出的額外問題,預期將超過補充資料法定提交的時限。因此,在諮詢過藥品審批中心後,公司審慎研究決定,主動撤回該項申請,並計劃於申報資料補充更新完成後重新遞交藥品註冊申請。(bn)