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台股

聯亞藥生產順藥長效針劑 通過烏克蘭查廠

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2023-07-24 11:57

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聯亞藥生產順藥長效針劑 通過烏克蘭查廠 。(圖:shutterstock)

聯亞藥 (6562-TW) 旗下生產順藥 (6535-TW) 長效型止痛針劑 LT1001 的針劑廠,通過烏克蘭藥證主管機關 (SMDC)GMP 查核,並成為台灣唯一通過烏克蘭 SMDC 查廠的針劑廠。

聯亞藥在利多消息激勵下,股價走高,大漲超過 7%,收復月線。

公司表示,受順藥委託生產長效型止痛針劑 LT1001,繼取得台灣、新加坡、泰國及馬來西亞藥證後,此次拿下烏克蘭藥證,並於本月中交貨一批用藥,未來也將雙方也將開發歐洲市場,以及加速進行約旦及韓國等地的藥證申請。

聯亞藥 2021 年啟動擴建無菌針劑生產線計畫,增加 4 倍產能,,提供更多客戶 CDMO 一站式服務,陸續通過 5 次美國 FDA 查廠及 2 次日本 PMDA 查廠,此次取得烏克蘭 SMDC 查廠通過後,已打入歐、美、日之藥品供應鏈。

另外,聯亞藥除了持續開發 CDMO 業務外,旗下自有產品新複方新藥 NDF01 已完成資料數據分析,將於完成試驗細部之分析報告及藥品製造等文件後,依相關規定盡速向衛福部食藥署申請新複方新藥上市許可之查驗登記。






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