羅氏cobas KRAS基因突變測試獲得FDA批准

加州普萊森頓, 2015年5月11日 /美通社-PR Newswire/ -- 羅氏（Roche，SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY）今天宣佈，用於診斷的cobasR KRAS基因突變測試獲得了美國食品藥品監督管理局（U.S. Food and Drug Administration，簡稱FDA）的批准。設計該即時聚合酶鏈式反應(PCR)測試的目的是，發現轉移性結直腸癌(mCRC)患者腫瘤樣本中的KRAS基因突變，並幫助臨床醫生為這類患者確定治療路徑。

羅氏分子診斷部門負責人Paul Brown表示：「鑒於癌症患者現在擁有靶向性更強的治療選擇方案，鑒別正確的分子資訊來確定患者的疾病的價值就變得非常重要。cobasR KRAS基因突變測試能夠為臨床醫生提供可付諸行動的資訊分析，這支援臨床醫生為患者做出明智的治療決策。在此次獲得FDA批准後，羅氏現在能夠在美國為腫瘤治療提供最為全面並獲得FDA批准的伴隨診斷組合，包括BRAF（黑素瘤）、EGFR（肺癌）和KRAS（轉移性結直腸癌）基因變異方面的測試。」

美國疾病控制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention)資料顯示，結直腸癌是美國第二大引起癌症相關死亡的原因，也是男性和女性人群中第三種最常見的癌症。cobasR KRAS基因突變測試旨在用於幫助鑒別轉移性結直腸癌患者，而在KRAS基因突變沒出現的情況下，結合愛必妥(ErbituxR)（西妥昔單抗）或VectibixR（帕尼單抗）進行治療可能會對轉移性結直腸癌患者起到效果。

cobasR KRAS基因突變測試開展時間不到八個小時，醫生們可以由此快速自信地做出治療決策。

訊息來源 羅氏