基亞:開發中新藥OBP-301在美國臨床腫瘤學會(ASCO)發表第二期臨床試驗結果

第53款

1.事實發生日:112/06/06

2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤

病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，Oncolys於今日(2023年6月6日)公告在美國執行的

主持人發起之OBP-301合併免疫檢查點抑制劑治療胃癌及胃食道交界處癌的第二期臨

床試驗數據於今年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)發表。此試驗目的是探討OBP-301與

PD1抗體藥物(pembrolizumab)聯合治療嚴重第四期病患的療效、安全性和免疫原性

情況(immunogenicity profile)。16例受試者中有2例確認部分緩解

(partial response, PR)，其中2例受試者至今沒有任何疾病證據

(no evidence of disease, NED)，關於安全性方面確認具良好的耐受性。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)重訊111/12/19臨床開發進度後續說明。

(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。

(3)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。

(4)日本Oncolys公司之公告連結：

https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2295642/00.pdf