尖端醫:公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-12

第44款

1.事實發生日:112/05/22

2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所為光田醫療社團法人光田綜合醫院「特定

醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體骨髓間

質幹細胞」治療「退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療施行計畫之細胞製備場

所，已於112/05/22獲衛福部函覆認可本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所符合

人體細胞組織優良操作規範(GTP)。

6.因應措施:發布本重大訊息。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

光田醫療社團法人光田綜合醫院申請之前項計畫經許可事項如下：

(1)細胞治療技術項目：自體骨髓間質幹細胞治療。

(2)適應症：退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。

(3)細胞製備場所：台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司－細胞中心GTP實驗室

(4)計畫效期：自112年5月19日至114年8月21日止