美國FDA顧問可望全面批准衛采與百健聯合研發的阿茲海默氏症藥物

根據周一 (10 日) 提交的一份聯邦文件，美國食品和藥物管理局 (FDA) 計畫在 6 月召開一次外部專家會議，討論全面批准由衛采有限公司 (Eisai Co Ltd)(4523-JP) 和百健公司 (Biogen Inc)(BIIB-US) 開發的阿茲海默氏症藥物。

這項藥物 Leqembi 在 1 月獲得 FDA 的加速批准，用於治療精神疾病早期階段的患者。

FDA 根據顯示療法可能有效的數據授予所謂的加速批准，並要求稍後進行確認試驗才能獲得完全批准。

在以靜脈注射給藥的 Leqembi 的大型試驗中，與安慰劑相比，該藥物使早期阿茲海默氏症患者的認知能力下降速度降低了 27%。

FDA 的獨立顧問定於 6 月 9 日開會，將討論該研究的數據。

Leqembi 屬於一類從大腦中去除有毒蛋白質 β 澱粉樣蛋白的粘性團塊，來減緩神經退行性疾病進展的治療方法。