榮昌生物:治療重症肌無力新藥臨床試驗獲美國FDA批准

　　《經濟通通訊社30日專訊》榮昌生物(09995)(滬:688331)公布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准泰它西普(RC18,商品名:泰愛)的新藥臨床試驗(IND)申請,以推進其用於治療全身型重症肌無力(gMG)患者的第三期臨床試驗研究,並授予其快速通道資格認定。

　　公司於2022年第一季度,在中國完成了泰它西普用於治療重症肌無力的第二期臨床試驗,並取得積極的陽性結果。同年11月,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)授予其突破性治療資格認定。(ac)