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〈逸達展望〉前列腺癌新劑型新藥 目標年底前拿下1成市占

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2023-01-09 15:53

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逸達董事長簡銘達。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

逸達 (6576-TW) 董事長簡銘達今 (9) 日表示,旗下首個在美國上市、治療晚期前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 毫克六個月緩釋針劑,未來幾年都會持續成長,目標今年底前拿下 1 成市占。

簡銘達指出,CAMCEVI 42 毫克六個月緩釋針劑在美的銷售將持續成長,並為公司帶來穩定現金流,不過營運貢獻要顯著跳增,大概還需 5-7 年時間。

據統計,美國治療前列腺癌六個月劑型的需求量,每年約 15-20 萬支,藥品平均單價約每支 1000 美元。逸達看好,CAMCEVI 42 毫克除了改良成預充填式外,並享有美國保險獨立 J-Codes 憑證,單價達 3000 多美元,預期 2023 年底前,市占率可達 10%。

CAMCEVI 42 毫克除六個月劑型外,逸達也開發三個月劑型,目前在準備安定性試驗資料並與美國 FDA 討論中,最快有機會今年底送件、最慢明年第二季,預計 2025 年取證,其中送件與取證都將認列里程碑金。

CAMCEVI 其他國家進度部分,簡銘達說,台灣藥證去年 6 月送件,若一切順利有望今年第二季拿到藥證,後續會再申請健保藥價;中國則在執行臨床試驗,目標今年完成收案 100 多人後,經過半年觀察期,2024 年完成試驗、2025 年提出藥證申請。






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