共信-KY肺癌新藥 順利取得中國藥證

共信-KY肺癌新藥 順利取得中國藥證。(圖:AFP)
共信-KY肺癌新藥 順利取得中國藥證。(圖:AFP)

共信 - KY(6617-TW) 今 (21) 日公告,子公司天津紅日健達康醫藥開發的甲苯磺酉先胺注射液 PTS302,已獲中國國家藥監局核發藥品註冊證書,順利取得藥證,搶攻百億元肺癌中央型氣道阻塞治療商機。

共信子公司天津紅健開發的甲苯磺酉先胺注射液 PTS302,為抗肺癌新藥,繼今年第三季取得生產許可證後,上周藥證審查狀態更新為審批完畢待製證,並於今日拿到藥證。

根據共信規劃,會與中國四個區域銷售代理商簽約,未來藥品銷售第一階段鎖定 30 家醫院,包含當年執行臨床試驗的 16 家三甲醫院 (教學醫院) 做為種子醫院、進行用藥推廣中心,後續會再新增其他核心醫院,加速藥品進院銷售。

另外,共信今日同步宣布,治療惡性氣道阻塞新藥 PTS100,獲得台灣衛福部核准進行恩慈療法,並將與中國醫藥大學附設醫院進行合作、治療。

恩慈療法藥品是當病情危急的病患,在欠缺任何可替代藥品或可使用藥物治療後仍沒有改善疾病,醫院可透過申請恩慈療法,取得尚未核准上市的試驗用藥並給患者急救。


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