百濟神州(06160)藥物百悅澤獲推薦治療慢性淋巴細胞白血病
經濟通新聞 2022-10-17 07:53
《經濟通通訊社17日專訊》百濟神州(06160)(滬:688235)公布,歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)已發布其推薦百悅澤(澤布替尼)獲得上市許可的積極意見,建議批准百悅澤用於治療慢性淋巴細胞白血病成人患者。
該集團指,在CHMP給出積極意見之後,歐盟委員會將審議百濟神州提出的上市申請,並預計在67天內做出最終審評決議。該決議將適用於歐盟全部27個成員國以及冰島和挪威。百悅澤目前已在歐盟獲批用於治療既往接受過至少一種治療的華氏巨球蛋白血症成人患者,或作為不適合接受免疫化療患者的一線治療。在9月,CHMP亦發布積極意見,建議批准百悅澤用於治療既往接受過至少一種抗CD20療法的邊緣區淋巴瘤成人患者。(wh)
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