〈熱門股〉北極星-KY肺間皮癌新藥三期將解盲 創上市新高價
鉅亨網記者沈筱禎 台北 2022-09-03 14:30
北極星 - KY(6550-TW) 旗下肺間皮癌新藥 ADI-PEG 20 三期臨床試驗,有望在本月公告數據,資金提前卡位,本周股價一度站上 200 元,創上市以來新高,單周強漲 13.4%。
北極星根據臨床試驗受託研究機構 (CRO) 公司 Precision Clinical 通知,預計 9 月中可發表初步療效分析,包括主要指標中位總生存期 mOS、次要指標中位無進展生存期 (mPFS) 及統計檢定 P 值等臨床試驗數據。執行長陳紹琛表示,完成初步療效分析後,需有段時間整理完整的臨床數據,才能結案遞交 FDA。
依照北極星規劃,肺間皮癌新藥第三季解盲、完成數據整理後,最快明年第一季向美國 FDA 遞件申請藥證,最快有機會 2023 年底取得藥證,未來銷售不排除採分區授權或作推廣的方式進行。
據研調機構 EvaluatePharma 報告指出,2019 年癌症用藥市場規模約 1454 億美元,預期 2026 年將攀升至 3112 億元,年複合成長率達 11.5%。
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