〈觀察〉醫療量能續遭排擠 新藥廠急增中心加快收案
鉅亨網記者沈筱禎 台北 2022-07-17 15:00
儘管全球新冠疫情開始逐步趨緩,不過各國醫療量能持續受到排擠,尚未回到疫情前水準,對於新藥廠來說,臨床試驗進度也被迫延後,加上病患篩選難度大幅提升,為加快試驗度,昱厚生技 (6709-TW)、逸達 (6576-TW)、北極星 - KY(6550-TW) 等積極增加臨床試驗中心,加快收案進度。
新冠肺炎發生至今已經兩年半,對醫療量能的排擠效應持續擴大,除影響其他疾病患者治療,人工關節等醫療設備相關的非急迫性醫療項目,進度也被遞延,以避免患者到醫院增加確診風險。
另外,新藥廠也因疫情導致臨床進度被迫喊卡或是延期,導致病人收案,病患無法至醫院進行篩檢,要篩選出沒有確診且可達臨床標準的個案,對醫院人員也是一大負擔。
新藥廠為加快臨床試驗進度,積極增加臨床試驗中心來收取病人,昱厚生技開發針對輕症的新冠鼻噴劑型,今年初收到首個病患後,整體收案進度不順,因此改變策略,除了新增高危險族群患者外,也與萬芳醫院合作,目標第三季完成收案。
逸達治療新冠重危症的新成分新藥 MMP‐12 抑制劑 FP‐025,目前在美國執行二期臨床試驗,由於美國重症病患相對少,因此提前停止收案,收案人數從原定 99 位減少至 90 人,除了有收治美國病患外,也有增加部分印度患者,預計本劑解盲。
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