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樂迦再生7/12登興櫃 新竹廠規劃本季動工

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2022-07-06 18:16

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樂迦再生執行長楊智惠。(截取自櫃買中心)

樂迦再生 (6891-TW) 下周二 (12 日) 將從興櫃戰略新板,轉登錄興櫃一般板,公司規劃,新竹 GMP 廠預計本季動工、三年後完工並投產,目標成為亞洲最大細胞 CDMO(委託開發暨製造服務) 公司。

樂迦再生業務分成 CAR-T 小組、iPSC 小組以及細胞資料庫規劃中心,透過符合國際標準的軟硬體,建構出能讓台灣接軌國際再生醫療市場的專業 CDMO 公司。

目前台北先導工廠已開始小量接單,另外兩間實驗室則已通過日本 Minaris、台灣 TFDA 和醫事司多項臨床試驗及細胞治療技術核准認證,除了作為人員訓練外,也成為客戶技術討論的場所。

另外,樂迦再生新竹 GMP 廠規劃今年第三季動工,最快 2024 年第三季完工、2025 年啟用投產,該廠除符合國際 PIC/S GMP 標準外,將會有超過 24 間細胞操作室、自動化封閉生產系統等。

樂迦再生引進的兩套研發技術 CAR-T 與 iPSC,其中,CAR-T 技術優勢在於可自行生產病毒、具有臨床治療經驗,此外,可同時提供多站式製程與㇐站式密閉自動製程。

據統計,截至去年底,全球有超過 2400 項臨床試驗正在進行中,其中三期有 222 項、二期 1338 項、一期 846 項,且有 52% 的適應症為癌症、3 分之 2 的藥廠是與 CDMO 業者合作。

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