國鼎:國鼎的牛樟芝菌絲體通過歐洲食品安全局(EFSA)審查為新穎性食品 (NOVEL FOOD)

第44款

1.事實發生日:111/06/29

2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

根據歐盟法律規定，於1997年5月15日新穎性食品(NOVEL FOOD)法律首次訂定法律規範

之前，未於歐盟會員國範圍內有大量食用的食品，必須通過新穎性食品(NOVEL FOOD)

申請審查，審查核准方可於歐盟國家上市。

國鼎生技於2018年開始根據歐洲議會和理事會2015年新穎性食品法律Regulation (EU)

2015/2283，申請國鼎生產的牛樟芝菌絲體為新穎性食品(NOVEL FOOD)。申請是依照歐洲

食品安全局(EFSA)要求須執行多個嚴謹且符合OECD試驗指引的安全性試驗，並訂定嚴謹

的產品品管規格。最終於2022年5月專家小組開會審查總體安全性資料與品管規範，歐洲

食品安全局(EFSA)並於2022年6月29日歐洲時間正式公開發布專家小組科學審查報告。

專家小組總結正面的意見，國鼎的牛樟芝菌絲體食用是安全的，符合NOVEL FOOD 規範。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:無。