訊聯:公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

第53款

1.事實發生日:111/04/19

2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司GTP實驗室之細胞製備場所，為新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院(後稱：

新光醫院)及永鑫生醫科技股份有限公司依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行

或使用管理辦法」規定，向衛福部申請自體免疫細胞治療(CIK)「實體癌第四期」細

胞治療施行計畫之細胞製備場所，已獲衛福部函覆認可，本公司GTP實驗室之細胞製

備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。

6.因應措施:發布本重大訊息。

7.其他應敘明事項:

(1)新光醫院申請之前項計畫經許可事項如下：

A.細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(CIK)。

B.適應症：實體癌第四期(大腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌、頭頸癌、胃癌、胰臟癌

、黑色素瘤和腎細胞癌)。

C.細胞製備場所：訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室。(永鑫生醫科技股份有限

公司委託訊聯生物科技股份有限公司執行細胞製備)

D.計畫效期：自111年04月18日至114年04月17日止。

(2)本次取得衛福部認可後，本公司GTP細胞製備場所可為新光醫院與永鑫生醫科技股份

有限公司提供民眾「自體免疫細胞治療(CIK)實體癌第四期」細胞治療服務。