智擎:本公司ONIVYDE (安能得) 取得中國新藥上市銷售許可，使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療

第53款

1.事實發生日:111/04/15

2.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司抗癌藥物ONIVYDE（安能得）加上 5-FU/LV合併療法獲得

中國國家藥品監督管理局（National Medical Product Administration，

以下簡稱NMPA）通過新藥上市許可，使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物

gemcitabine失敗後的治療。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:根據2020年世界衛生組織統計資料顯示，胰臟癌高居中國新發癌症

原因第八位，當年新發病人數達124,994人。