漢達多發性硬化症新藥授權Cycle 授權金上看5600萬美元

漢達多發性硬化症新藥授權Cycle 授權金上看5600萬美元。(圖:AFP)
漢達多發性硬化症新藥授權Cycle 授權金上看5600萬美元。(圖:AFP)

漢達 (6620-TW) 今 (7) 日公告,旗下治療多發性硬化症 505(b)(2)新藥 TASCENSO ODT,與 Cycle Pharmaceuticals Ltd. 簽訂美國市場獨家授權經銷合約,漢達將可取得授權金最高 5600 萬美元(約新台幣 15.8 億元)、Cycle 則將負責美國市場的銷售。

依據雙方授權合約,Cycle 將支付漢達最高 5600 萬美元權利金,包括簽約金、產品開發里程金及產品銷售里程金等,此外,漢達開發的 Tascenso ODT 有 0.25mg 與 0.5mg 兩種劑量,Cycle 將先在美國銷售 0.25mg 劑量,漢達則將有高雙位數並依銷售毛利收取分潤。

法人預期,漢達今年有望先認列首筆簽約金,加上 Tascenso ODT 0.25mg 最快第三季啟動銷售,初估可先拿下 7-10% 市占率,營運將進入成果收割期。

Tascenso ODT 兩種劑量雖然藥品認證無問題,但尚有相關專利或市場專屬權等爭議,因此先取得美國 FDA 暫時許可,其中,0.5mg 被原廠諾華製藥 (Novartis) 提出專利訴訟,後續將視訴訟結果或是爭取迴避專利、和解,再進行產品上市準備;0.25mg 則沒有被原廠諾華製藥提起訴訟,因此優先開賣。

Tascenso ODT 是改良諾華製藥的暢銷藥品 Gilenya Capsules,漢達透過藥物製劑技術將藥品從膠囊劑型,改良成易吞嚥服用、不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型。

根據諾華製藥 2021 年報顯示,Gilenya 在全球市場銷售金額為 27.87 億美元,其中,美國市場 14.27 億美元,美國以外的市場 13.6 億美元。

Cycle 成立於 2012 年,專注在罕見代謝、免疫和神經遺傳疾病,此類患者通常需要終生使用藥物進行治療,不過頻繁使用治療會影響患者的生活品質,因此 Cycle 目標是為罕見疾病患者提供所需的藥物治療和服務,同時降低病患的生活不便。

Cycle 目前產品線已有 12 項藥品,其商業合作夥伴包含 Catalent、Medherant、ANI、ORPHELIA Pharma、Dr Reddy"s 及 Cipla 等國際知名藥廠。


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