〈生華科法說〉將與國際藥廠合作新冠新藥三期臨床 台灣有望納入收案名單

左為生華科董事長胡定吾、右為總經理宋台生。(鉅亨網資料照)
左為生華科董事長胡定吾、右為總經理宋台生。(鉅亨網資料照)

生華科 (6492-TW) 今 (20) 日召開法說,董事長胡定吾表示,隨著治療中症 (中度症狀) 新冠新藥 Silmitasertib 二期臨床數據結果正向,後續將與國際藥廠合作執行三期臨床,且台灣有望列入收案名單。

胡定吾指出,目前有不少藥廠尋求合作,隨著二期試驗數據結果出爐,後續將找可以共同執行三期的藥廠洽談授權,初步規劃三期試驗收案 1000 人,若期中分析結果良好,將進一步申請美國緊急使用授權 (EUA)。

胡定吾進一步表示,目前也有向台灣 CDE(財團法人醫藥品查驗中心) 尋求執行三期臨床的可能性,若有機會展開全球大規模三期試驗,台灣有望列入收案名單,並由張上淳擔任試驗計畫召集人。

總經理宋台生提到,除了此項二期臨床試驗外,另外也有與美國醫療體系 Banner Health 合作,針對重度症狀的新冠肺炎患者展開二期臨床試驗,規劃收案 40 人,目前收案進度已超過 50%。

美國藥廠默克 (MRK-US) 開發的新冠新藥,可降低 50% 的死亡或重症住院機率,最快有機會年底前取得美國緊急使用授權 (EUA),對此,宋台生認為,默克主要是針對輕度症狀的患者,不過新冠輕症患者的症狀與感冒雷同,不需要服藥也可能痊癒。

宋台生指出,若未來試驗、EUA 認證順利,Silmitasertib 將可涵蓋中度至重度的新冠患者。


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