〈聯亞新冠疫苗〉將持續進行國內二期試驗 重新評估三期臨床效力

聯亞生技將持續進行國內二期試驗。(圖:AFP)
聯亞生技將持續進行國內二期試驗。(圖:AFP)

聯亞藥 (6562-TW) 今 (16) 日公告,母公司聯亞生技開發的新冠肺炎疫苗 UB-612,未取得台灣專案製造核准(緊急使用授權),國內二期試驗將持續進行,並重新評估三期臨床試驗效益。

聯亞生技今年 6 月 30 日向衛福部食藥署申請新冠疫苗 UB-612 之專案製造 (緊急使用授權),經食藥署 8 月 15 日召開專家會議審查,UB-612 未符合「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」。

聯亞藥指出,與聯亞生技簽訂 UB-612 疫苗委託製造合約,已收取 50% 不可退還訂金,應可支應已投入生產之疫苗成本,另外,公司自有產品銷售情形良好,並有穩定的國內外客戶藥品委託製造及藥品開發訂單,因此對於公司財務業務影響有限。

聯亞生技規劃,將與同集團的美國公司 Vaxxinity 共同赴印度執行三期臨床試驗,預計收案 1.1 萬名受試者,對此,聯亞生技也將新執行第三期臨床試驗之效益評估。

聯亞生技日前與政府簽訂 500 萬預採購合約,中央流行疫情指揮中心指出,採購合約未必不算數,若聯亞新冠疫苗經三期試驗證明具有保護力,仍可望適用;至於事先生產逾 200 萬劑疫苗,效期達 2 年,同樣屆時可證明效力,返台申請藥證並通過後,有望沿用。


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