F*太景本土首例肺炎抗生素新藥上市
鉅亨網記者張旭宏 台北 2015-12-15 16:39
新藥股F*太景(4157-TW)今(15)日宣布12月14日研發新型不含氟喹諾酮抗生素太捷信®口服膠囊,透過台灣銷售代理商文德藥業,發貨給第一個下訂的醫療院所。台灣率先全球,成為本土研發新藥第一個上市的市場,造福台灣社區型肺炎感染所苦的病患。
F*太景太捷信®(奈諾沙星)為不含氟喹諾酮類抗生素,於2014年12月正式獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)頒發口服劑型藥品許可證,適應症為社區型肺炎。
太捷信®具備安全性高的特性,在台灣與大陸兩岸進行的三期臨床試驗證明,沒有可能見於含氟喹諾酮類抗生素藥物毒性。除獲台灣TFDA核准上市外,美國FDA已授與太捷信®針對抗感染藥物所頒發的QIDP資格,證明其可殺死包括MRSA(金黃色葡萄球菌)在內的多種棘手的抗藥性細菌,授與資格適應症包括社區型肺炎與複雜性皮膚感染。
F*太景將太捷信®台灣地區的製造委由美時代工,銷售則由文德代理,與大陸地區產銷都委託浙江醫藥的模式不同。文德是具有30年以上推廣抗生素經驗的專業醫藥行銷公司,將協助太景鋪貨到全台醫療院所,讓台灣的病患率先得以獲得最新藥物治療。初期除將爭取若干區域大型醫院訂單外,偉來將鎖定內科、耳鼻喉科、家醫科等具有銷售喹諾酮類抗生素的診所,進行銷售推廣,建立太捷信®在醫界的口碑。
為讓台灣病患受惠,F*太景去年11月,向健保局提出太捷信®健保藥價申請。不過,由於衛生主管機關將參酌BTC建議修正17條之1,決定先撤回原先提出的健保藥價申請案,先以自費方式在國內醫療院所上市銷售,待相關核價條文完成修訂後,再申請健保核價,以便取得較為優惠的健保價格,爭取較大的國際利潤空間。
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