合一糖尿病新藥取得台灣藥證 搶攻百億元商機

中天集團總裁路孔明。(鉅亨網資料照)
中天集團總裁路孔明。(鉅亨網資料照)

合一 (4743-TW) 今 (24) 日宣布,旗下開發的糖尿病足部傷口潰瘍新藥 ON101,通過衛福部食藥署 (TFDA) 新藥查驗登記審核,將於後續通知領證,搶攻百億元商機。

集團總裁路孔明日前表示,台灣糖尿病患約有 227 萬人,每年醫療支出達 255 億元,其中,糖尿病足潰瘍 (DFU) 病患以盛行率 5.5-2.6% 計算,全台約有 12.5-6 萬人,且潛在病患數可能高達 35 萬人。

據健保資料庫統計,DFU 病患平均每人每年治療費 14 萬元,其中住院人數約 2.2 萬人、截肢人數 6500 人,截肢費用平均 38 萬元,合計健保與自費一年需負擔 108 億元。

藥品價格方面,合一表示,美國是全球最大 DFU 市場,也是定價的基礎,其他地區則依照當地所得稅等狀況進行定價,台灣預計藥品上市後,再公布定價。

合一表示,新藥 ON101 將於第 2 季在美國啟動第二項三期臨床試驗,預計 2-3 年內完成,未來美國臨床試驗結果,可作為歐洲申請新藥上市依據。


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