〈醫療科技展〉台塑生醫中和抗體試劑最快月底取得授權 新冠疫苗開發加速

台塑生醫副總劉慧啟。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
台塑生醫副總劉慧啟。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

國內檢測試劑大廠台塑生醫今年在醫療科技展,推出全台首個新冠病毒中和抗體酵素免疫檢驗試劑,副總劉慧啟表示,該產品能檢測人體內抗體數量,可搭配新冠疫苗使用、有助疫苗開發,檢驗試劑已向台灣 TFDA 申請緊急使用授權 (EUA),預計本月底、下個月初取得認證。

台塑生醫今年 9 月中旬向長庚醫院技轉綜合抗體技術,並開發出新冠病毒中和抗體酵素免疫檢驗試劑,劉慧啟解釋,當疫苗施打在人體時,除需觀察體內有無產生抗體,且抗體是否能抑制病毒、達到保護效果,否則容易產生免疫風暴,增加死亡風險。

劉慧啟指出,台塑生醫開發的中和抗體檢驗試劑,可檢測體內新冠抗體量,從採檢至結果出爐約需 2 小時,單次可檢測 96 個檢體,且不須使用 P3 級實驗室,相較於需使用 P3 級實驗室的產品檢測時間長達 5-7 天,中和抗體檢驗試劑的效率、方便性較高。

劉慧啟表示,該產品因可檢測體內抗體量,有助於新冠疫苗開發,目前產品已向台灣衛福部申請緊急使用授權 (EUA),預計最快本月底、下個月初取得認證,另外也規劃下個月向美國 FDA 提出緊急使用授權申請。

台塑生醫今年在醫療科技展設立「台塑健康樂活館」,規劃六大主題專區包括防疫守護、居家健管、職場健康、樂齡生活、產學研發及、社區關懷。

其中,與長庚醫療團隊以預防醫學為主軸,發展出整合生理檢測、智慧問卷語音與眼底 AI 演算的綜合輔助診斷系統。該系統利用眼底 AI 輔助判讀眼睛年齡、腎功能、糖化血色素等全身性生理指標。


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