高端新冠疫苗本季啟動臨床 目標明年量產逾2000萬劑

高端目標新冠疫苗明年量產逾2000萬劑。(圖:AFP)
高端目標新冠疫苗明年量產逾2000萬劑。(圖:AFP)

高端疫苗 (6547-TW) 專案副理楊鈞堯今 (21) 日表示,公司具備臨床、GMP 量產及 QC 品質檢驗等優勢,惟缺乏疫苗前端開發經驗,因此與美國國衛院 (NIH) 合作開發新冠疫苗,力拚本季啟動臨床試驗,目標明年量產超過 2000 萬劑疫苗,滿足國內外需求。

楊鈞堯今日出席科技部舉辦的「TAIWAN is Helping 全方位 AIx 防疫論壇系列 - 防疫未來式」論壇,並以主題新型冠狀病毒疫苗之國際開發策略進行分享。

楊鈞堯指出,高端竹北廠具備無菌製備充填線,並已取得台灣 TFDA PIC/S GMP 認證,且已建立 QC 品管放行程序,未來疫苗量產、品質控管均已到位,但缺少疫苗前置開發經驗,因此與美國 NIH 簽署新冠肺炎疫苗合約,透過全長基因修飾重組 S-2P 蛋白進行疫苗開發。

楊鈞堯說,除與國際授權外,也與台灣廠商建立合作夥伴關係,包括與台康生 (6589-TW) 合作,進行後續抗原代工生產;臨床試驗則與台大、長庚醫院合作,藉由多家廠商共同合作,組成台美疫苗國家隊。

楊鈞堯表示,據 WHO 資料顯示,全球約有 160 項疫苗進入臨床前動物試驗,而開發進展最快的是 Moderna 與美國 NIH 合作的新冠疫苗,已進入臨床二期,該疫苗使用的技術平台為 mRNA 疫苗,雖然該技術平台能加速疫苗開發時程,但後續量產會面臨冷藏儲放、運送等問題;高端使用的技術平台較成熟,且成功率較高,有望迎頭趕上。


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