輝瑞BioNTech 新冠候選疫苗獲FDA「快速通關」

輝瑞BioNTech 新冠候選疫苗獲FDA「快速通關」。(圖片:AFP)
輝瑞BioNTech 新冠候選疫苗獲FDA「快速通關」。(圖片:AFP)

百年大藥廠輝瑞及德國生技公司 BioNTech SE 週一 (13 日) 表示,兩家公司共同研發的兩款新冠疫苗獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 快速審批 (fast track designation) 資格,為新冠疫苗問世再添強心針。

受此消息激勵,輝瑞 (PFE-US) 與合作夥伴 BioNTech (BNTX-US) 推動美股四大指數早盤積極態勢,兩家公司週一分別收紅漲逾 4% 和 10%。

新冠肺炎已奪走全球逾 56 萬人性命,美國和其他國家 / 地區為研發出安全有效的新冠疫苗已投入了數十億美元

輝瑞與 BioNTech 旗下兩款新冠肺炎疫苗 BNT162b1 與 BNT162b2 週一已獲得美國 FDA 快速通關資格,FDA 計劃在六個月內決定是否批准該疫苗,這加快了監管審查程序。

上週輝瑞和 BioNTech  的候選疫苗 (BNT162b) 首批臨床試驗傳出佳音,兩家公司宣布,關鍵的試驗可能在 7 月開始,然後在 8 月招募全部受試者,然後在 9 月得到中期療效數據。

若疫苗成功,輝瑞和 BioNTech 預計今年底前生產最多 1 億劑疫苗,2021 年底可能生產超過 12 億劑。


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