泰宗新療效新藥U101 通過人體臨床試驗審查

泰宗董事長徐煥清。(鉅亨網資料照)
泰宗董事長徐煥清。(鉅亨網資料照)

泰宗 (4169-TE) 今 (15) 日公告,旗下新療效新藥 U101,通過衛福部食藥署 (TFDA) 申請人體臨床試驗審查(IND),今年會開始篩選病患收案,且有海外藥廠洽詢授權合作機會,若未來藥品順利推出,將有助營運成長。

泰宗表示,U101 是針對反覆性泌尿道感染所開發的藥物,在所有的細菌感染中,以泌尿道感染最為常見,健康女性中,約有 40-50% 的機會得到泌尿道感染,其中,20-50% 的人會發生反復性感染;美國每年至少有 700 萬人次因泌尿道感染求診,每年治療花費約達 16 億美元 (約新台幣 480 億元);台灣與中國則分別有 35 萬、逾 1800 萬人次的女性患者,此外,65 歲以上的女性,更是泌尿道感染的好發族群。

目前臨床上預防反覆性泌尿道感染的標準療法,包括抗生素療法、預防性抗生素療法、蔓越莓預防療法,抗生素幾乎是臨床上的唯一選擇,但抗生素具有抗藥性風險。

泰宗指出,U101 的利基點為非抗生素療法,能修復缺損的泌尿道上皮組織,阻絕病菌附著在泌尿道上皮細胞,達到預防反覆性泌尿道感染。

泰宗表示,U101 已開始在台完成多中心人體試驗委員會佈署,可望在今年第 3 季至第 4 季開始篩選病患收案;目前也有海外藥廠洽詢授權合作機會,力拚讓台灣成為 U101 全球第一個上市的國家。


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