國鼎:補充說明新聞媒體報導

第26款

1.傳播媒體名稱:經濟日報第A16版新聞【新冠肺炎、血癌新藥 國鼎研發進展順利】

https://news.cnyes.com/news/id/4453386

2.報導日期:109/03/31

3.報導內容:內文提到以下事項：

(1)新聞標題:國鼎新藥在新冠肺炎研發、血癌臨床進展順利。

(2)國鼎生技(4132) 研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)在新冠肺炎研發、血

癌臨床進展順利。近期由於全球疫情爆發且尚無核准藥物而使美國也急迫需求檢測試

劑與治療的藥物並加速批准流程，國鼎現已著手進行向美國FDA申請新冠肺炎(Covid

-19)的人體臨床試驗。

(3)國鼎生技臨床醫學部醫師陳佩妮表示，若一切順利很快就可開始病人的收案與治療

效果的功效性驗證。

(4)在血癌臨床方面，國鼎Antroquinonol於2019年1月獲得俄羅斯聯邦衛生部(MOH)

核准同意在俄羅斯執行急性骨髓性白血病(AML,血癌)人體功效性及安全性臨床二期試

驗，近日已完成全部病人的臨床試驗並進行統整數據，目前收案進行病人均繼續存活。

(5)陳佩妮醫師指出，國鼎Antroquinonol的急性骨髓性白血病(AML,血癌)臨床試驗的特

點是針對復發的病人，為突破性地採用單一治療，而且持續安全地治療，並非如目前標

準療法，採用複合式多種化療之合併治療造成許多副作用及危險。此次試驗設計是開標

籤、單獨治療用於急性骨髓性白血病患者，進行臨床治療劑型為100mg Antroquinonol

口服劑型，臨床評估目標為血球量測數據以及分別於4週及24週時的存活狀況。

(6)她表示，目前正在進行資料分析中，確實結果將在最終報告完成後以重訊方式公布。

4.投資人提供訊息概要:無。

5.公司對該等報導或提供訊息之說明:

(1)上列報導內容(2)所述”近期由於全球疫情爆發且尚無核准藥物而使美國也急迫需求

檢測試劑與治療的藥物並加速批准流程，國鼎現已著手進行向美國FDA申請新冠肺炎

(Covid-19)的人體臨床試驗”、報導內容(3)所述” 國鼎生技臨床醫學部醫師陳佩妮

表示，若一切順利很快就可開始病人的收案與治療效果的功效性驗證”，本公司目前

進度為正在與美國CRO洽談臨床試驗計畫書及規劃向美國FDA提出申請之時程，因目前

美國FDA審核以Covid-19為優先，為加快核准速度，本次申請案之適應症專以Covid-19

為準。

(2)上列報導內容(4)(5)所述內容，均於俄羅斯進行人體臨床試驗，請詳本公司108年1

月16日重大訊息。

(3)上列報導內容(6)所述” 目前正在進行資料分析中”，係指已於俄羅斯進行並已

完成人體功效性及安全性臨床二期試驗，然因需針對所獲資料進行分析並完成試驗報告

，俟取具CRO最終正式報告再以重大訊息方式正式公布。

6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜，請依本公司於公開資

訊觀測站揭露之資訊為準。

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等

可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。