亞獅康異位性皮膚炎試驗數據正向 12月將進入下一階段

亞獅康-KY公布異位性皮膚炎試驗的初步正向數據 12月將進入下一階段試驗。(圖:AFP)
亞獅康-KY公布異位性皮膚炎試驗的初步正向數據 12月將進入下一階段試驗。(圖:AFP)

生物製藥公司亞獅康 - KY(6497-TW) 今 (2) 日宣布,ASLAN004 針對中度至重度異位性皮膚炎的多劑量遞增藥物試驗 (MAD) 中最低劑量族群的初步正向數據,開發長暨研發總監 Mark McHale 表示,儘管數據仍處於早期,但在最低劑量族群的病患也有明顯改善,期待 12 月臨床試驗數據監查委員會會議後,可開始下一階段的劑量族群試驗。

亞獅康指出,ASLAN004 是同級首見全人源單株抗體,鎖定 IL-13 受體α1 次單位,以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13,而 IL-4 與 IL-13 則是引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關鍵因素。

亞獅康表示,首位病患在今年 10 月 22 日新加坡樟宜綜合醫院加入雙盲研究,截至 11 月 29 日止,共有 6 名病患接受最低劑量 ASLAN004 (200mg) 的治療,其中 3 名已完成至少 1 個月的給藥;預計臨床試驗數據監查委員會 (DMC) 將在 12 月下旬舉行會議,可望在會議後進行下一階段劑量族群的試驗。

另外,亞獅康也預計此次試驗將會招募不超過 50 位中度至重度異位性皮膚炎病患,預計會在 2020 年下半年完成研究,期中數據預計在 2020 年初公布。

亞獅康指出,異位性皮膚炎為最常見的皮膚疾病,全球超過 2 億名病患深受此疾病的困擾,異位性皮膚炎的特點為皮膚紅腫、持續搔癢,可能嚴重影響病患生活品質,且高達三分之一成人病患的病情程度達中度至重度,異位性皮膚炎現有治療方式有限,而控制病情對大多數病患來說都極具挑戰。


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