健亞生技壓穩膜衣錠驗出致癌物 食藥署要求立即下架

健亞生技 (4130-TW) 又驚傳出包！食品藥物管理署今公布藥品回收警訊，健亞生物科技總計有 22 批的「壓穩膜衣錠 80 毫克」及 3 批「壓穩膜衣錠 160 毫克」，被發現含有致癌物質「N - 亞硝基二乙胺」（NDEA），健亞目前尚無回應。

食藥署表示，昨天晚間檢驗報告出爐後，立刻要求業者全部下架，健亞總計 228 萬顆藥物，從昨天起要求下架，預計 12 月 19 日全數回收。根據食藥署調查，健亞生技生產此批的問題原料藥，來自印度藥廠（Mylan Laboratories Limited），目前僅有健亞生技進口使用。

健亞先前才因為在「平壓妥膜衣錠 300 毫克」使用的原料藥 Irbesartan 中驗出含有「N - 亞硝基二甲胺」（NDMA）被要求下架，食藥署也謹慎處理，擴大規模檢驗類似成分，額外檢驗 Losartan 以及 Valsartan 的降血壓藥的主成份。

食藥署藥品組科長洪國登表示，N - 亞硝基二乙胺是在製造過程中不可預期的副產物，食藥署 7 月起已陸續針對國內降血壓藥進行清查，若一查驗出便會即刻要求下架回收。