長生生物(002680-CN):停產將對生產經營產生較大影響
鉅亨網新聞中心 2018-07-23 12:10
長生生物(002680-CN)7月23日午間發佈公告,公佈關於子公司凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)調查進展的最新情況。
現根據國家藥監局相關負責人接受中央電視台採訪介紹本案的有關情況整理如下:
“現已查明,企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規範》有關規定,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
公告稱,公司及長春長生將嚴格落實藥品監管部門要求,積極配合藥品監管部門對生產、質控體係開展全面自查,及時採取有效措施清除生產質量隱患,認真強化生產管控。
因暫時無法預計準確的復產時間,此次停產將對公司及長春長生的生產、經營產生較大的影響,但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性。
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