綠葉製藥(02186-HK)獲FDA豁免新藥LY 03004兒科臨床試驗

綠葉製藥(02186-HK)公告稱美國食品藥品監督管理局(FDA)同意集團研發的新藥利培酮緩釋微球肌肉注射製劑(「LY 03004」)，在向美國提交新藥申請(「NDA」)時，無需進行任何兒科臨床試驗。

FDA的這項決定將大幅度降低LY 03004研發成本，更及時地造福廣大精神分裂症患者。

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