日首例！泰合藥化療止吐藥 完成生體相等性試驗 Q3申請藥證

興櫃泰合生技藥品(6467-TW)今(12)日宣布旗下自行開發的癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」成功在日本完成關鍵生體相等性試驗(Pivotal BE Study)，符合日本法規，並預計今年第三季申請日本藥證，成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品。

泰合藥表示，「TAH4411口溶膜」關鍵生體相等性的完成，代表公司核心技術「透上皮藥物傳輸平台」的利基優勢是泰合在開發新劑型新藥技術的重大里碑程碑。接下來公司將進行日本及全球經銷授權洽談，預計今年第三季遞件申請日本藥證。

泰合藥指出，公司的TDS平台主要有兩大不同劑型技術，一種為「Transdermal透皮傳輸技術」，採用的劑型是貼片(Patch)；另一種為「Transmucosal透黏膜傳輸技術」，採用的劑型是口溶膜(ODF，可快速分解溶於口腔中)，而此次在日本完成生體相等性試驗的癌症化療止吐藥品TAH4411口溶膜，即是利用「Transmucosal透黏膜傳輸技術」繳出的第一張成績單。泰合的TAH4411一旦獲准，將成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品，未來將進軍美國藥品市場，搶攻全球第一大藥品市場。

泰合藥進一步指出，目前大多數癌症仍採化學治療或是放射線治療，易產生包括噁心嘔吐等嚴重副作用，不但影響病患治療意願，也大幅干擾病患日常生活。目前日本僅有針劑及口服錠劑，公司針對化療止吐劑市場所推出止吐口溶膜新劑型藥品，與現行口服錠劑比較起來能減少病患吐掉藥品的機會，大幅降低吞嚥風險、提升病患接受治療意願，並有助改善病患生活品質。目前全球化療止吐藥品市場預計年複合成長率達7.4%，今年將達到36億美元。