生華科搶攻血癌報佳音 一期臨床即有病情緩解

生華科 (6492-TW) 表示，新藥 CX-5461 第一次用於血癌人體臨床，在相當低劑量使用下，一期就出現病人病情獲得緩解，且患者有較高的反應率，將針對多發性骨髓瘤，規劃進行下個階段的臨床試驗。

生華科表示，根據一期臨床數據，在 16 位可評估受試病人中，1 例 T 細胞非何杰金氏淋巴瘤患者病情獲得緩解 (PR)，且在臨床接受治療時間超過一年；另外，有 5 例血液性癌症患者疾病穩定 (stable disease，SD)，其中高達 50% 的多發性骨髓瘤 (multiple myeloma，MM) 患者對 CX-5461 有較高的反應率。

生華科與臨床合作夥伴澳洲彼得麥克林癌症中心 (Peter MacCallum Cancer Centre，PMCC) 已於 12 月 11 日以壁報形式，於第 59 屆 ASH 發表其用於血液性腫瘤治療的成果。

多發性骨髓瘤是漿細胞 (plasma cell) 不正常增生的惡性疾病，目前尚無完全治癒方法，光是在美國一年就有超過三萬的新增病例，病人絕大多數會分泌單株免疫球蛋白，一期臨床研究結果顯示 CX-5461 能大幅降低 M - 蛋白數量，在收納的 6 名多發性骨髓瘤患者，高達一半病情獲得穩定控制，這些病人都是經過常規化療失敗或無效才參加臨床試驗。

目前治療多發性骨髓瘤的標靶藥物中，主要是以美國大廠賽爾基因 (Celgene) 的瑞復美 (Revlimid, ，lenalidomide) 為一線用藥，2016 年的銷售額近 70 億美元，然而瑞復美從 2001 年底被核准上市後，臨床上也面臨抗藥性的問題產生。CX-5461 做為新一代的救援藥物，將在下個臨床階段設計收納對瑞復美產生抗藥性的病人，以進一步驗證其療效。

根據權威市場研究機構 GVR(grand view research) 的預測，2024 年多發性骨髓瘤的藥品市場規模可望達到 375 億美元。

另外目前 CX-5461 也正在加拿大進行用於乳癌的一 / 二期臨床，若進行順利，可望於 2018 年底完成二期收案。