勵晶太平洋(00575-HK)申請FortacinTM產品進口港澳許可

勵晶太平洋(00575-HK)公布，集團就開始生效之經修訂及重列許可協議自Recordati收取400萬歐元(3674萬港元)；集團已於10月11日接獲歐洲藥品管理局之意見，歐洲藥品管理局建議將FortacinTM歐洲市場上市授權由Solutions轉讓予Recordati；集團近期已向香港衞生署藥物辦公室及澳門政府衛生局提交申請，以取得進口許可，以便在香港及澳門銷售FortacinTM。預期在香港辦妥審批手續需要18至24個月，而在澳門辦妥審批手續需要6至12個月；及於10月3日，就開發、生產及供應FortacinTM產品與PSNW簽署經修訂開發、生產及供應協議後，預計Recordati於2018年初銷售及分銷FortacinTM前已開始生產380公升12劑量產品之3個工藝驗證批次。

董事局可以確認，Recordati已就於2018年3月在法國、德國、意大利、西班牙及葡萄牙推出FortacinTM向製造商PSNW發出首次推出訂單，隨後於2018年下半年在希臘、羅馬尼亞、捷克共和國、斯洛伐克共和國及波蘭以及於未來數年在歐洲其他地區、俄羅斯、獨立國家聯合體(獨聯體)及北非部分國家推出。於本公佈日期，公司繼續保持無債務，並持有現金及上市證券約1336萬美元(或約1.0421億港元)，較2017年6月30日增長198%。

更多精彩內容 請登陸財華智庫網 (http://www.finet.com.cn) 財華香港網 (http://www.finet.hk)或現代電視 (http://www.fintv.com)