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總經

國務院發文完善公立醫院藥品集中采購工作 6概念股受益

鉅亨網新聞中心 2015-03-02 08:16


國務院辦公廳關於完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見

國辦發〔2015〕7號


各盛自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構:

完善公立醫院藥品集中采購工作是深化醫藥衛生體制改革的重要內容和關鍵環節,對於加快公立醫院改革,規範藥品流通秩序,建立健全以基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系具有重要意義。經國務院同意,現就完善公立醫院藥品集中采購工作提出以下指導意見。

一、總體思路

全面貫徹落實黨的十八大和十八屆二中、三中、四中全會精神,按照市場在資源設定中起決定性作用和更好發揮政府作用的總要求,借鑒國際藥品采購通行做法,充分吸收基本藥物采購經驗,堅持以省(區、市)為單位的網上藥品集中采購方向,實行一個平臺、上下聯動、公開透明、分類采購,采取招生產企業、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監控等措施,加強藥品采購全過程綜合監管,切實保障藥品質量和供應。鼓勵地方結合實際探索創新,進一步提高醫院在藥品采購中的參與度。

藥品集中采購要有利於破除以藥補醫機制,加快公立醫院特別是縣級公立醫院改革;有利於降低藥品虛高價格,減輕人民群眾用藥負擔;有利於預防和遏制藥品購銷領域腐敗行為,抵制商業賄賂;有利於推動藥品生產流通企業整合重組、公平競爭,促進醫藥產業健康發展。

二、實行藥品分類采購

(一)對臨床用量大、采購金額高、多家企業生產的基本藥物和非專利藥品,發揮省級集中批次采購優勢,由省級藥品采購機構采取雙信封制公開招標采購,醫院作為采購主體,按中標價格采購藥品。

落實帶量采購。醫院按照不低於上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃和預算,並具體到品種、劑型和規格,每種藥品采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應的規格原則上不超過2種,兼顧成人和兒童用藥需要。省級藥品采購機構應根據醫院用藥需求匯總情況,編制公開招標采購的藥品清單,合理確定每個競價分組的藥品采購數量,並向社會公布。

進一步完善雙信封評價辦法。投標的藥品生產企業須同時編制經濟技術標書和商務標書。經濟技術標書主要對企業的藥品生產質量管理規範(GMP)資質認證、藥品質量抽驗抽查情況、生產規模、配送能力、銷售額、市場信譽、電子監管能力等指標進行評審,並將通過《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》認證情況,在歐盟、美國、日本等發達國家(地區)上市銷售情況,標準化的劑型、規格、包裝等作為重要指標。通過經濟技術標書評審的企業方可進入商務標書評審。在商務標書評審中,同一個競價分組按報價由低到高選擇中標企業和候選中標企業。對競標價格明顯偏低、可能存在質量和供應風險的藥品,必須進行綜合評估,避免惡性競爭。優先采購達到國際水平的仿制藥。

在公立醫院改革試點城市,允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購。試點城市成交價格不得高於省級中標價格。試點城市成交價格明顯低於省級中標價格的,省級中標價格應按試點城市成交價格進行調整,具體辦法由各省(區、市)制定。

(二)對部分專利藥品、獨家生產藥品,建立公開透明、多方參與的價格談判機制。談判結果在國家藥品供應保障綜合管理資訊平臺上公布,醫院按談判結果采購藥品。

(三)對婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品(上述藥品的具體范圍由各省區市確定)和常用低價藥品,實行集中掛網,由醫院直接采購。

(四)對臨床必需、用量孝市場供應短缺的藥品,由國家招標定點生產、議價采購。

(五)對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染餐寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片,按國家現行規定采購,確保公開透明。

醫院使用的所有藥品(不含中藥飲片)均應通過省級藥品集中采購平臺采購。省級藥品采購機構應匯總醫院上報的采購計劃和預算,依據國家基本藥物目錄、醫療保險藥品報銷目錄、基本藥物臨床應用指南和處方集等,按照上述原則合理編制本行政區域醫院藥品采購目錄,分類列明招標采購藥品、談判采購藥品、醫院直接采購藥品、定點生產藥品等。鼓勵省際跨區域、專科醫院等聯合采購。采購周期原則上一年一次。對采購周期內新批準上市的藥品,各地可根據疾病防治需要,經過藥物經濟學和循證醫學評價,另行組織以省(區、市)為單位的集中采購。

三、改進藥款結算方式

(一)加強藥品購銷合同管理。醫院簽訂藥品采購合同時應當明確采購品種、劑型、規格、價格、數量、配送批次和時限、結算方式和結算時間等內容。合同約定的采購數量應是采購計劃申報的一個采購周期的全部采購量。

(二)規範藥品貨款支付。醫院應將藥品收支納入預算管理,嚴格按照合同約定的時間支付貨款,從交貨驗收合格到付款不得超過30天。依托和發揮省級藥品集中采購平臺集中支付結算的優勢,鼓勵醫院與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與配送企業結算配送費用。

四、加強藥品配送管理

(一)藥品生產企業是保障藥品質量和供應的第一責任人。藥品可由中標生產企業直接配送或委派有配送能力的藥品經營企業配送到指定醫院。藥品生產企業委派的藥品經營企業應在省級藥品集中采購平臺上備案,備案情況向社會公開。省級藥品采購機構應及時公布每家醫院的配送企業名單,接受社會監督。

(二)對偏遠、交通不便地區的藥品配送,各級衛生計生部門要加強組織協調,按照遠近結合、城鄉聯動的原則,提高采購、配送集中度,統籌做好醫院與基層醫療衛生機構的藥品供應配送管理工作。鼓勵各地結合實際探索縣鄉村一體化配送。發揮郵政等物流行業服務網絡優勢,支援其在符合規定的條件下參與藥品配送。

(三)對因配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區配送服務的企業,省級藥品采購機構應及時糾正,並督促其限期整改。對逾期不改的企業取消其中標資格,醫院因此被迫使用其他企業藥品替代的,超支費用由原中標企業承擔,具體辦法由各省(區、市)制定。

五、規範采購平臺建設

(一)省級藥品采購機構負責省級藥品集中采購平臺的使用、管理和維護,省(區、市)人民政府要給予必要的人力、財力、物力支援,保證其工作正常運行。

(二)建立藥品采購數據共用機制,統一省級藥品集中采購平臺規範化建設標準,推動藥品采購編碼標準化,實現國家藥品供應保障綜合管理資訊平臺、省級藥品集中采購平臺、醫院、醫保經辦機構、價格主管部門等資訊數據互聯互通、資源共用。

(三)省級藥品集中采購平臺要面向各級醫院和藥品生產經營企業提供服務,提高藥品招標采購、配送管理、評價、統計分析、動態監管等能力,及時收集分析醫院藥品采購價格、數量、回款時間及藥品生產經營企業配送到位率、不良記錄等情況,定期向社會公布。鼓勵有條件的地方開展電子交易,采取通過藥品集中采購平臺簽訂電子合同、在線支付等多種方式,節約交易成本,提高交易透明度。

六、強化綜合監督管理

(一)加強醫務人員合理用藥培訓和考核,發揮藥師的用藥指導作用,規範醫生處方行為,切實減少不合理用藥。建立處方點評和醫師約談制度,重點跟蹤監控輔助用藥、醫院超常使用的藥品。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系,推進藥品劑型、規格、包裝標準化。

(二)以省(區、市)為單位,選擇若干醫院和基層醫療衛生機構作為短缺藥品監測點,及時收集分析藥品供求資訊,強化短缺藥品監測和預警。

(三)將藥品集中采購情況作為醫院及其負責人的重要考核內容,納入目標管理及醫院評審評價工作。對違規網下采購、拖延貨款的醫院,視情節輕重給予通報批評、限期整改、責令支付違約金、降低等級等處理。涉及商業賄賂等腐敗行為的,依法嚴肅查處。

(四)加強對藥品價格執行情況的監督檢查,強化藥品成本調查和市場購銷價格監測,規範價格行為,保護患者合法權益。依法嚴肅查處價格違法和壟斷行為,以及偽造或虛開發票、掛靠經營、“走票”等違法行為。強化重點藥品質量追蹤和全程質量監管,嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。

(五)嚴格執行誠信記錄和市場清退制度。各省(區、市)要建立健全檢查督導制度,建立藥品生產經營企業誠信記錄並及時向社會公布。對列入不良記錄名單的企業,醫院兩年內不得購入其藥品。加強對醫院、藥品生產經營企業履行《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》情況的監督。

(六)全面推進資訊公開,確保藥品采購各環節在陽光下運行。建立有獎舉報制度,自覺接受人大、政協和社會各界監督。堅持全國統一市場,維護公平競爭環境,反對各種形式的地方保護。

七、切實加強組織領導

(一)落實各方責任。各省(區、市)人民政府要加強組織領導和督導評估,及時研究解決藥品集中采購工作中的重大問題。衛生計生、發展改革、人力資源社會保障、財政、商務、工業和資訊化、工商、食品藥品監管、保險監管等有關部門要各司其職,密切配合,形成工作合力。醫保經辦機構、商業保險機構要按規定與醫療機構及時、足額結算醫療費用。

(二)精心組織實施。各省(區、市)要按照本意見精神,抓緊研究制定本地公立醫院藥品集中采購實施方案,2015年全面啟動新一輪藥品采購。省級藥品采購機構要切實做好本地藥品集中采購的組織管理和具體實施。地方可結合實際,按照本意見總體思路中明確的“四個有利於”原則,探索跨區域聯合采購的多種形式。軍隊醫院藥品集中采購辦法由軍隊衛生主管部門研究制定。

(三)加強廉政風險防范。加強對省級藥品采購機構的監管,健全省級藥品采購機構內部制約和外部監督機制,堅持用制度管權管事管人,加強廉潔從業教育,不斷提高業務能力和廉潔意識。建立權力運行監控機制,實現權力的相互制約與協調,實行重要崗位人員定期輪崗制度。

(四)做好輿論宣傳引導。藥品集中采購工作涉及多方利益調整,各地區、各有關部門要堅持正確導向,加強政策解讀和輿論引導,充分宣傳藥品集中采購工作的政策方向、意義、措施和成效,妥善回應社會關切,營造良好社會氛圍。

國務院辦公廳

2015年2月9日 (中國政府網)

【概念股解析】

國際醫學:業績超預期,確認西安銀行股權收益為主因

公司公告:2014年公司實現歸屬母公司的凈利潤為33,422萬元至37,068萬元,同比增長175%-205%,折合每股收益為0.47-0.52元。公司業績超出我們之前每股收益0.35元的預期,主要原因是公司出售西安銀行股權收益於2014年度確認,而我們之前預計為2015年確認。

支撐評級的要點

剔除西安銀行股權收益后每股收益為0.35-0.40元,略超我們之前0.35元的預期:公司於2014年出售西安銀行股權,增厚公司凈利潤為8,694萬元,按目前公司股本7.14億計算,增厚公司每股收益為0.122元,剔除西安銀行股權收益后,公司2014年每股收益為0.35至0.40元,略超我們之前0.35元的預期。公司業績快速增長,主要是由於:1)公司醫療服務業務經營業績持續快速增長;2)公司百貨零售旗艦門店開元商業鐘樓店去年裝修改造,發生較大金額的固定資產報廢損失,而今年裝修完畢,盈利能力進一步提升。

4季度凈利潤大幅增長:按公司預告數據計算,公司2014年4季度單季度實現凈利潤為13,688萬元至17,334萬元,同比增長760%至990%;剔除西安銀行股權收益后,凈利潤為4,994萬元至8,640萬元,同比增長213.98%至443%。公司4季度凈利潤大幅增長,主要是由於去年4季度基數極低,僅1,590萬元;同時醫院業務仍處於高速增長階段,利潤貢獻增長。

評級面臨的主要風險

西安商業格局競爭超預期,未來新醫院設備折舊費用影響利潤釋放。

估值

按非公開發行2.5億股本后的全面攤薄股本計算,我們調整公司2014-2016年每股收益分別為0.37、0.36、0.44元(對應攤薄前0.50、0.46、0.54元),以13年為基期的三年復合增長率為51.6%。公司今年零售主業業績提升明顯,而醫院部分的估值潛力將隨著聖安醫院擴張、進軍干細胞業務領域,有較高的成長性。我們維持買入評級,維持12個月目標價20.00元。

? 復星醫藥:探索混合所有制醫院辦院,加快醫療服務版面

探索混合所有制醫院辦院。復星擁有雄厚的資本實力以及在醫療服務領域投資的成熟經驗,齊一院為齊齊哈爾市最大規模的公立醫院之一,是黑龍江省西北部地區最大的集醫療、預防、科研、教學、康復為一體的醫療保健中心和急診急救中心,擁有省級重點專科9個,市級重點專科20個,市級重點學科梯隊20個,省級中醫重點專科2個,醫療品牌優勢享譽省內外,編制床位數1500張。此次強強合作,是公司探索混合所有制醫院辦院的重要舉措,有利於進一步完善公司醫療服務業務的區域版面,推動公司醫療服務業務的發展。新醫院定位於特色醫療,實現大專科、小綜合,並將按照“三級甲等醫院”標準建設,董事長由上海醫誠委派人員出任,院長由齊一院院長兼任。

雙方擬共同成立一家藥械公司。上海醫誠擬占51%的股權、齊一院擬占49%的股權;藥械公司將主要負責對齊一院及新醫院的藥品、器械、耗材、設備供應鏈進行統一管理,通過集中采購方式提高議價能力、降低齊一院及新醫院的醫藥器械采購的成本。

預計未來在醫藥工業和醫療服務領域有擴張預期。“內生式增長、外延式擴張和整合式發展”的戰略發展模式使復星成為國內最具國際化視野的醫藥集團之一,我們預計公司未來在醫藥工業和醫療服務領域有持續擴張預期。

維持“審慎推薦-A”投資評級:預計醫藥工業保持穩健增長,未來在醫藥工業和醫療服務外延擴張方面有新的突破,預計14-16年EPS1.04、1.25、1.49元,PE20、17、14倍,維持審慎推薦-A評級。

北大醫藥:腫瘤醫療服務全產業鏈版面完成

公司公告子公司腫瘤醫院管理有限公司和北大醫療產業基金擬共同發起基金,由該基金通過境外投資方式出資4123萬美元,向新里程醫院集團增資及購買新里程投資集團、恩頤資本、中國健康所持有的全部或部分新里程醫院集團股份,獲得新里程醫院集團65%股權。

事件點評:

腫瘤醫療服務全產業鏈閉環形成。正如我們在深度報告《北醫航母疾速前行》中的分析,公司通過腫瘤藥物、腫瘤診斷(一體醫療) 及腫瘤醫院三步來進行腫瘤醫療服務版面。此次收購正是將最核心的高階腫瘤醫院資產收入囊中,堪稱2014年收官之作,逐步兌現公司腫瘤醫療服務戰略版面,打造“北大系”腫瘤醫療服務品牌。

定位高階腫瘤診斷,突出醫療服務質量。新里程腫瘤醫院設置了近20個臨床科室和研究中心,配備了全球先進的大型醫療設備,提供個性化的腫瘤早期查診、綜合治療、遠程醫療、國際會診和24小時咨詢、預約服務。根據新里程醫院的服務體系看,其一開始就定位為國際化腫瘤診療服務平臺,服務於高階腫瘤患者人群,為患者制定從早期診斷到臨終關懷的一整套診療綜合方案,通過各個環節跟蹤反饋保證治療的及時性。

充分利用股東資源,后續醫療服務轉型仍可期待。公司此次收購的新里程醫院原來即由北大腫瘤醫院和新里程醫院集團共同設立,所以公司充分利用了股東北大醫學部的醫院資源進行整合。而在此收購中,北大醫療產業基金和腫瘤醫院管理公司也通過嫻熟的資本運作發揮了重要作用,公司股東背景雄厚,醫院資源體量巨大,公司的醫療服務業務空間不可小覷。

盈利預測與估值。假定一體醫療15年中期並表,預測公司14-16年凈利潤為8721萬、1.77億和3.04億,EPS 為0.15、0.24和0.41元, 維持“買入”評級。

???信邦制藥:業績增長符合預期,15-16年維持高增長

事件:2月26日晚,公司披露2014年業績快報,2014年實現營業收入25.18億元,歸母凈利潤1.40億元,分別同比增長342.15%、248.24%,實現EPS0.28元。

點評:

2014年EPS0.28元(按照當前股本數計算),符合預期。公司披露2014年業績快報,2014年實現營業收入25.18億元,歸母凈利潤1.40億元,分別同比增長342.15%、248.24%,實現EPS0.28元(按照14年加權平均股本數計算為0.31元),基本符合我們之前0.29元的預期。

公司掌握著醫療系統的核心資源——醫院,以此為核心資源可以開展一系列業務,未來想象空間大。公司通過收購大量醫院掌握了醫療體系的核心資源,后續有通過醫院向下游延伸的空間。例如,公司可以發展遠程醫療、慢病管理、與藥店合作開展處方藥O2O等一系列業務。公司如果開展此類業務可以充分發揮產業間的協同效應,未來想象空間大。

醫療服務和醫藥流通業務的協同效應進一步顯現,藥品流通業務的規模和利潤將迅速擴大。一是,通過外延收購和內生增長搶占貴州各地區的市場,擴大規模,提高上下游議價能力;二是,以掌握的醫院渠道為核心競爭力,擴大省級代理藥品的品種,深耕已經掌握的銷售渠道。我們估計,公司藥品批發業務16年銷售收入較14年翻倍。

公司定位於醫療資源的整合者,15-16年維持高增長。公司14年進行了4次收購,15年截至目前已經進行了1次收購,后續通過外延增長和內延擴張將維持高增長。

盈利預測與投資建議。我們預計公司2015-2016年的EPS分別為0.51元、0.70元,同比增長81%、38%。考慮到醫療服務主題投資的趨勢以及公司未來仍存在較大擴張空間,我們認為可以給予2016年45倍PE,合理股價為31.50元,結合停牌前股價24.85元,給予“增持”評級。

主要不確定因素。醫療事故的風險。

福瑞股份點評:2014年業績預告點評

根據2014年業績預告,公司實現歸屬上市公司股東的凈利潤為7852.84-8000萬元,預計比上年同期提升1500.86% -1530.86%,符合預期。隨著FibroScan在全球的普及,軟肝片的持續銷售,以及愛肝一生健康管理中心的逐漸壯大,公司業績將實現高速增長。預計14-16年EPS分別為0.63元、1.01元、1.44元,對應市盈率分別為68倍、43倍、30倍,公司合理保守估值在80億元以上,維持強烈推薦評級。

2014年凈利潤大幅增長:福瑞股份1月28日晚間公告,公司2014全年實現歸屬上市公司股東的凈利潤為7852.84萬元-8000萬元,預計比上年同期提升1500.86% -1530.86%。導致業績上升的主要原因有:1. 公司主要產品復方鱉甲軟肝片的主要原材料冬蟲夏草的采購價格出現較大降幅,導致藥品生產成本下降,藥品毛利率上升。2. 公司控股子公司法國Echosens公司的診斷儀器業務發展較好,業績穩步增長。3. 上海回波醫療器械技術有限公司本報告期內收到深圳一體醫療科技有限公司專利實施許可費2600萬元。

FibroScan期待爆發:FibroScan通過10年的臨床驗證得到醫學界和學術界的廣泛認可。目前產品已經被世界衛生組織和全球肝病醫學協會推薦並被納入到歐洲、美國、中國等地區的權威肝病診斷指南。截至2013年底,FibroScan共銷售2000臺,較去年同期增長42%。保守估算,預計未來的市場可以達到5萬臺以上。假設2015年50倍估值(全球領先,10年循證醫學),按照2015年1.17億元的盈利預測,對應貢獻市值在59億元。

軟肝片穩定增長,將持續為公司帶來豐厚的利潤:軟肝片是世界上第一個可以治療肝纖維化的藥物,國家中藥保護品種。藥品療效通過十多年的臨床驗證,具有廣泛的市場知名度,被納入《肝纖維化中西醫結合診療指南》,在中藥抗纖維化的市場份額一直保持在25%以上。藥品預計未來3年保持20%的銷售增長,原材料冬蟲夏草短期內難以大幅上漲,假設給予2015年30倍的估值,按照2015年1751萬的盈利預測,對應貢獻市值將在5億元。

愛肝一生健康管理中心已初見雛形:公司與醫院合作目前已建立50家愛肝一生健康管理中心,計劃明年達到100家,未來潛在合作醫院1000-2000家。醫療服務將成為公司未來巨大的利潤增長點。目前平均每家醫院可以帶來30萬利潤,總體能達到1000萬;培育成熟后每家可以帶來100萬凈利潤。醫療服務合理估值可以達到18億元。

醫療服務的綜合版面將綁定銷售渠道,難以復制:公司通過與醫院和體檢中心合作,建立自營醫院,互聯網慢病管理服務平臺,和在線診斷系統(FSTM)為醫院和病人不斷創造價值,綁定客戶和醫院肝病科渠道,從而帶動藥品和儀器的銷售。

董事長連續增持,彰顯了管理層對未來發展的信心:2015年1月15日,中國高新投資集團通過大宗交易方式向北京熔拓資產管理有限公司轉讓100萬股(占總股本的0.77%),交易價格為34.63元/股,合計3463萬元。公司實際控制人,王冠一持有熔拓資產18%的股權,相當於董事長間接增持了公司股權。同時2014年9月,公司通過非公開發行方式向董事長定向增發5000萬元,發行價格25.53元/股,預計1-2月內獲得批復。

風險提示:原材料價格上漲、FibroScan銷售低於預期。

模塑科技:設立名澤投資,醫療健康版面再進一步

設立名澤投資,積極拓展健康服務業務。公司擬投資2000萬元,在江蘇無錫設立全資子公司無錫名澤醫療投資管理有限公司(名澤投資),積極向健康服務領域拓展,中長期方向包括新建或收購醫療機構和養老康復機構、投資移動醫療產業和生物科技產業等。公司設立醫療投資管理公司,未來利於進入輕資產的醫療服務行業,長期成長空間廣闊。

積極切入醫療產業,構建長期成長第二極。公司全資建設的無錫明慈心血管病醫院(明慈醫院)是省級三級專科民營醫院,以心血管病、糖尿病為特色,兼具體檢、康復、養老等醫療服務功能。明慈醫院屬於中德合作項目,技術源於德國北威州心臟和糖尿病中心,目前項目建設進展順利,預計2015年下半年投入營業。明慈醫院技術特色鮮明、醫療實力雄厚,未來切入心血管病和糖尿病領域,盈利前景可期,成為公司轉型醫療健康產業的有效支點。

汽車零部件平穩增長,良好現金流支撐轉型發展。公司產品包括汽車保險杠、儀表板、格柵等汽車內外飾件,主要客戶覆蓋上海大眾、上海通用、華晨寶馬、北京奔馳、神龍汽車等合資客戶,未來有望進入捷豹路虎、沃爾沃等新客戶的配套體系。由於配套份額相對穩定,未來零部件業務將跟隨下遊客戶銷量平穩增長,預計復合增速約為15%。公司客戶質量良好,賬款回收周期在3個月左右,良好現金流為未來轉型醫療健康產業提供有力支撐。

盈利預測與投資建議。預測公司2014-2016年EPS分別為0.68元、0.95元和1.10元,對應2015年2月25日收盤價PE分別為24倍、18倍、15倍。公司現有估值水平處於汽車零部件行業中位,未來版面醫療健康服務產業,估值具備進一步提升空間。未來6個月目標價25元,對應2015年PE為26倍,首次給予“買入”評級。

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