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時事

不再霧煞煞!藥盒「白話」運動再納管千項藥品

鉅亨網新聞中心 2016-10-03 14:04


記者陳鈞凱/台北報導

 


藥品外盒、仿單內容「白話」運動,再擴大!繼要求口內膏、防蚊液等非處方藥品,必須在同一面標示有效成分、用途、不得使用族群、用法用量等 6 大資訊後,衛福部食藥署今(3)天再預告納入腸胃製劑、綜合感冒製劑和鎮咳祛痰劑等 3 類、超過千項的非處方藥品,明年底前要完成相關程序,否則最重可以開罰 200 萬。

食藥署今年 3 月已正式公告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」,要求業者提供民眾清楚易懂的藥品外盒與藥品仿單,今天再預告擴大品項範圍,預估約有 4000 多項藥品受影響。

標示新制規定在藥品外盒最大面積處,須標示有效成分及含量與其他成分、用途、不得使用族群、用法用量、類別、諮詢專線等 6 大項資訊,方便民眾一眼就能看到,且把文謅謅的「適應症」改成口語的「用途」,盒內仿單也得同步改版。

食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示,換包裝的第一階段約有 200 項藥品得在今年底前完成標示新制,另外,腸胃製劑等 3 類藥品須在明年底前取得標籤仿單外盒變更核備函;一般皮膚外用藥和其他非處方藥則分別在 2018 年、2019 年底前應取得核備函,違者可依藥事法開罰 3 萬到 200 萬元。

 

『新聞來源/NOWnews http://www.nownews.com/


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