邵明立:力推基本藥物等三類藥品標準提升

國家食品藥品監管局局長邵明立指出，必須下大力氣全面做好基本藥物，注射劑、疫苗以及中藥、民族藥等三類藥品的質量標準提高工作。

據新華社2月1日報道，從1日的第九屆藥典委員會第三次委員大會獲悉，基本藥物，注射劑、疫苗以及中藥、民族藥等三類藥品的標準提高是近期我國藥品標準提升工作的重點。

國家食品藥品監督管理局局長邵明立指出，基本藥物使用面廣、用量較大，確保質量安全責任重大，必須下大力氣全面做好質量標準提高工作。只要是納入基本藥物目錄的，都要組織研究，提高標準。建立與上市基本藥物評價抽驗相結合的標準修訂提高工作機制，堅決打擊針對藥品標準的違法違規生產行為。

針對注射劑、疫苗等高風險藥品，邵明立表示，這類產品質量控制難度很大，容易發生問題，甚至是重大質量安全事故。要有針對性地增加安全性檢查項目，提高安全性檢查標準，有效防范和降低風險。

中藥和民族藥方面，邵明立強調，這部分藥品較為特殊，長期以來投入不足，欠賬較多。要認真研究中藥、民族藥質量控制和質量評價模式，建立符合中藥、民族藥特點的標準體系，切實提高中藥、民族藥質量水平。

“對政府監管部門而言，藥品標準就是為公眾構筑的一道藥品安全‘防護墻’。經濟越是發展，社會越是進步，藥品標準就越是要提高。”邵明立說。

(王彥彥 編輯)

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