黑龍江將建基本藥物監管檔案?加強整治生產環節

黑龍江省2010年將對藥品生產工藝和處方核查后的每個品種按批準文號建立完整的監管檔案，加強藥品生產環節的專項整治。

中新社援引黑龍江日報4月1日的報道稱，2010年黑龍江省將對藥品生產工藝和處方核查后的每個品種按批準文號逐一建立完整的監管檔案，因停產未進行核查的品種，建立基本信息檔案，對由于停產未進行工藝核查的品種，在恢復生產時逐一按規定進行工藝核查。這是從3月31日在哈爾濱召開的全省藥品生產安全工作會議上獲悉的。

據了解，2009年黑龍江省共完成了377個品種722個品規注射劑藥品的生產工藝和處方核查工作，暫停了存在安全隱患的17個品種、24個批準文號的藥品生產，涉及企業13家。完成了13個企業30個品種、40個批準文號的中藥注射劑安全性再評價風險排查工作，對存在安全隱患的2家企業下達了限期整改通知書。

會議要求，2010年黑龍江省繼續加強藥品生產環節的專項整治，扎實開展藥品注冊。會議提出，要進一步提高藥品不良反應監測水平，做好對所收集報告的評價分析，充分發揮藥品不良反應監測作用。

(王彥彥?編輯)